Il comparto farmaceutico e della salute rappresenta un pilastro strategico dell’economia italiana ed europea, con una forte vocazione alla ricerca, alla produzione ad alta tecnologia e all’export. L’Italia è tra i principali hub manifatturieri a livello europeo nel farmaco e nelle tecnologie mediche, con una filiera integrata che coinvolge big pharma, medtech, biotech e PMI altamente specializzate.
Le sfide del settore
Il comparto Health & Pharma si confronta con sfide complesse e in continua evoluzione
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Investimenti ingenti in R&D e clinical trials, necessari per sostenere l’innovazione di prodotto e garantire la compliance normativa.
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Transizione digitale e data governance, con forte spinta verso l’adozione di tecnologie 4.0, intelligenza artificiale e sistemi di tracciabilità.
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Pressioni regolatorie stringenti, sia in ambito EMA/AIFA che in ambito export (es. autorizzazioni doganali, dual use).
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Internazionalizzazione e gestione IVA cross-border, anche per attività di distribuzione, licencing e trial internazionali.
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Sostenibilità ed economia circolare, in risposta alle normative EPR e all’adozione di modelli produttivi green.
In questo scenario, il supporto consulenziale nei settori della finanza agevolata, fiscalità internazionale e compliance rappresenta un elemento chiave per garantire competitività e sostenibilità nel lungo periodo.
Approfondimenti
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Come possiamo supportarti: soluzioni concrete per Health & Pharma
Affianchiamo le imprese del settore salute e farmaceutico nella valorizzazione degli investimenti in innovazione e nel rafforzamento della compliance fiscale e doganale. Il nostro approccio è trasversale, mirato a generare impatto concreto su costi, processi e posizionamento competitivo.
Investire in ricerca, sperimentazioni cliniche e tecnologie digitali è cruciale per le imprese del comparto. Ti aiutiamo ad accedere alle principali misure di incentivo disponibili a livello nazionale ed europeo:
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Credito d’imposta R&S, innovazione tecnologica e Transizione 5.0
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Bandi PNRR per digital health, biotecnologie, infrastrutture e centri di ricerca
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Accordi per l’Innovazione e bandi regionali per lo sviluppo industriale
Gestiamo per te gli adempimenti fiscali cross-border, evitando errori e inefficienze nei processi:
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Registrazioni IVA estere in ambito UE ed extra-UE
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Recupero IVA estera per convegni, congressi e attività scientifiche
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Supporto OSS/IOSS per e-commerce e vendite dirette
Il rispetto delle normative è essenziale per l’integrità dei flussi internazionali, soprattutto in settori regolati:
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Classificazione e origine doganale di API, dispositivi e strumenti
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Autorizzazioni all’esportazione di materiali dual-use
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Assistenza su licenze e regimi preferenziali
Supportiamo le imprese del settore nella definizione di politiche fiscali solide e difendibili:
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Transfer pricing su attività di R&D, licenze, distribuzione
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Redazione Masterfile e Country File secondo linee guida OCSE
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Assistenza in ruling e APA per evitare contenziosi futuri